Comment Abbott a inondé le monde de machines défectueuses / Le Monde Editions (2021) in Le Monde. Sélection hebdomadaire, 3768 (23/01/2021)

[article]  inLe Monde. Sélection hebdomadaire > 3768 (23/01/2021) Titre : Comment Abbott a inondé le monde de machines défectueuses Type de document : texte imprimé Editeur : Le Monde Editions, 2021 Article : p.8-9 Langues : Français (fre) Descripteurs : responsabilité médicale système automatisé Mots-clés : analyse de biologie médicale  contrôle de la qualité Résumé : Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés. Nature du document : documentaire Genre : Article de périodique/Enquête, reportage [article]

Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses / Le Monde Editions (2021) in Le Monde (Paris. 1944), 23645 (15/01/2021)

[article]  inLe Monde (Paris. 1944) > 23645 (15/01/2021) Titre : Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses Type de document : texte imprimé Editeur : Le Monde Editions, 2021 Article : p.10-11 Langues : Français (fre) Descripteurs : responsabilité médicale système automatisé Mots-clés : analyse de biologie médicale  contrôle de la qualité Résumé : Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés. Nature du document : documentaire Genre : Article de périodique/Enquête, reportage [article]